Căn cứ Điều 61 Nghị định 98/2021 / NĐ-CP lao lý về thông tin về trang thiết bị y tế như sau :- tin tức về trang thiết bị y tế nhằm mục đích mục tiêu hướng dẫn sử dụng trang thiết bị y tế hài hòa và hợp lý, bảo đảm an toàn cho cán bộ y tế và người sử dụng trang thiết bị y tế .- tin tức về trang thiết bị y tế phải vừa đủ, khách quan, đúng chuẩn, trung thực, dễ hiểu, không được gây hiểu nhầm .
– Trách nhiệm thông tin về trang thiết bị y tế được quy định như sau:
+ Chủ sở hữu số lưu hành, cơ sở mua và bán trang thiết bị y tế có nghĩa vụ và trách nhiệm công khai minh bạch thông tin về mức độ rủi ro đáng tiếc và những thông tin tương quan đến việc sử dụng trang thiết bị y tế ;+ Cơ sở y tế có nghĩa vụ và trách nhiệm phổ cập thông tin về trang thiết bị y tế trong khoanh vùng phạm vi cơ sở ;+ Cán bộ, nhân viên cấp dưới y tế có nghĩa vụ và trách nhiệm thông tin về mức độ rủi ro đáng tiếc của việc sử dụng trang thiết bị y tế thuộc loại C, D cho người bệnh ;+ Cơ quan quản lý về trang thiết bị y tế có nghĩa vụ và trách nhiệm công khai minh bạch thông tin về trang thiết bị y tế .- Tổ chức, cá thể thông tin về trang thiết bị y tế phải chịu nghĩa vụ và trách nhiệm về những thông tin do mình phân phối .- Bộ trưởng Bộ Y tế có nghĩa vụ và trách nhiệm tổ chức triển khai mạng lưới hệ thống thông tin về trang thiết bị y tế .
Sử dụng trang thiết bị y tế
Nguyên tắc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế
Căn cứ Điều 63 Nghị định 98/2021 / NĐ-CP lao lý về nguyên tắc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế như sau :- Việc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế phải theo đúng mục tiêu, công suất, chính sách, bảo vệ tiết kiệm ngân sách và chi phí và hiệu suất cao .- Trang thiết bị y tế phải được dữ gìn và bảo vệ, bảo dưỡng, bảo trì, sử dụng và tuân thủ những hướng dẫn kỹ thuật khác theo lao lý của đơn vị sản xuất và phải được kiểm định theo pháp luật tại Nghị định này để bảo vệ chất lượng .Đối với những trang thiết bị y tế có nhu yếu khắt khe về bảo đảm an toàn vệ sinh lao động thì ngoài việc phải tuân thủ những pháp luật về bảo vệ chất lượng theo lao lý tại Nghị định này còn phải tuân thủ pháp luật của pháp lý về bảo đảm an toàn vệ sinh lao động .
– Phải lập, quản lý, lưu trữ đầy đủ hồ sơ về trang thiết bị y tế; thực hiện hạch toán kịp thời, đầy đủ trang thiết bị y tế về hiện vật và giá trị theo quy định hiện hành của pháp luật về kế toán, thống kê và các quy định pháp luật khác có liên quan; bảo đảm kinh phí thực hiện các nhiệm vụ theo quy định tại Khoản 2 Điều này.
– Chịu sự thanh tra, kiểm tra, giám sát của cơ quan quản lý có thẩm quyền về quản lý trang thiết bị y tế .
Quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế trong các cơ sở y tế của Nhà nước
Căn cứ Điều 64 Nghị định 98/2021 / NĐ-CP pháp luật về quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế trong những cơ sở y tế của Nhà nước như sau :Các cơ sở y tế của Nhà nước ngoài việc triển khai quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế theo pháp luật tại Điều 63 Nghị định này, phải triển khai quản lý trang thiết bị y tế theo những pháp luật sau :- Việc góp vốn đầu tư, shopping, quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế để triển khai theo lao lý của pháp lý về quản lý sử dụng tài sản công .- Khuyến khích sử dụng những trang thiết bị y tế sản xuất trong nước .
Quyền và trách nhiệm của cơ sở y tế trong việc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế
Căn cứ Điều 65 Nghị định 98/2021 / NĐ-CP lao lý về quyền và nghĩa vụ và trách nhiệm của cơ sở y tế trong việc quản lý, sử dung trang thiết bị y tế như sau :- Cơ sở y tế có quyền :+ Yêu cầu chủ sở hữu số lưu hành hoặc cơ sở bh được ghi nhận bởi chủ sở hữu trang thiết bị y tế thực thi việc bảo trì định kỳ trong thời hạn Bảo hành ;+ Yêu cầu bên bán phân phối tài liệu kỹ thuật của trang thiết bị y tế ;+ Tiếp nhận những trang thiết bị y tế đã qua sử dụng ship hàng mục tiêu nghiên cứu và điều tra khoa học và hướng dẫn sử dụng, thay thế sửa chữa trang thiết bị y tế .- Cơ sở y tế có nghĩa vụ và trách nhiệm :
+ Sử dụng, vận hành trang thiết bị y tế theo đúng hướng dẫn của chủ sở hữu trang thiết bị y tế;
+ Định kỳ bảo trì, kiểm định, hiệu chuẩn theo hướng dẫn của chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc pháp luật của pháp lý ;+ Tham gia thử nghiệm, nhìn nhận chất lượng trang thiết bị y tế ;
+ Báo cáo về những trường hợp trang thiết bị y tế có lỗi và những thông tin khác theo nhu yếu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền .
