Cụ thể, tại Điểm d Khoản 2 Điều 76 Nghị định số 98/2021 / NĐ-CP lao lý : ” Đối với trang thiết bị y tế không thuộc hạng mục phải cấp giấy phép nhập khẩu ( trừ hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng nhỏ, diệt khuẩn dùng trong nghành gia dụng và y tế chỉ có một mục tiêu là khử khuẩn trang thiết bị y tế ) và đã có bản phân loại là trang thiết bị y tế thuộc loại C, D được Bộ Y tế công bố thông tin trên Cổng thông tin điện tử được liên tục nhập khẩu đến hết ngày 31/12/2022 theo nhu yếu, không hạn chế số lượng mà không cần văn bản xác nhận là trang thiết bị y tế của Bộ Y tế khi thực thi thủ tục thông quan ; ” .Từ ngày 24/3/2022, Công ty Trách Nhiệm Hữu Hạn TM DV Vật tư và Thiết bị y tế Thiên Phúc đã nộp hồ sơ đến Bộ Y tế để ĐK số lưu hành theo lao lý. Hồ sơ số 000.00.04. G18-220324-0013 với biên lai thu tiền số 0001505 ngày 28/3/2022, nhưng đến nay vẫn chưa được cấp .Công ty nhiều lần liên hệ với Bộ Y tế bằng thư và điện thoại cảm ứng, tuy nhiên đều không nhận được sự phản hồi trực tiếp hoặc văn bản từ Bộ .
Với một doanh nghiệp mới thành lập, đang trong thời gian đầu hoạt động thì những vướng mắc trên kéo dài suốt thời gian qua đã gây ảnh hưởng khó khăn trực tiếp cho Công ty cũng như các đơn vị đang được Công ty phục vụ hàng hóa vật tư y tế.
Qua Cổng TTĐT nhà nước, Công ty Trách Nhiệm Hữu Hạn TM DV Vật tư và Thiết bị y tế Thiên Phúc ý kiến đề nghị cơ quan có thẩm quyền sớm có giải pháp tháo gỡ vướng mắc này .
Doanh nghiệp đề nghị gỡ vướng trong nhập khẩu thiết bị y tế
Theo đại diện Bộ Y tế cho biết, qua kiểm tra, rà soát, thì lô hàng của Công ty TNHH TM DV Vật tư và Thiết bị y tế Thiên Phúc chưa được thông quan với lý do Điểm d Khoản 2 Điều 76 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 8/11/2021 của Chính phủ đã hết hạn và chưa có quyết định gia hạn nên không có giá trị sử dụng.
Bộ Y tế đã nhận được hồ sơ ĐK lưu hành của Công ty Trách Nhiệm Hữu Hạn TM DV Vật tư và Thiết bị y tế Thiên Phúc từ tháng 3/2022, tuy nhiên, lúc bấy giờ, số lượng hồ sơ ĐK số lưu hành của năm 2022 Bộ nhận được là rất lớn, khoảng chừng 7.000 hồ sơ. Bộ vẫn đang khẩn trương giải quyết và xử lý những hồ sơ nộp trước theo thứ tự và cố gắng nỗ lực triển khai xong trong thời hạn sớm nhất .Bộ Y tế cũng đã báo cáo giải trình tình hình khó khăn vất vả của những tổ chức triển khai, cá thể xuất nhập khẩu, kinh doanh thương mại trang thiết bị y tế về đăng lưu hành trang thiết bị y tế, đồng thời đã dự thảo trong Nghị định sửa đổi Nghị định số 98/2021 / NĐ-CP xin quan điểm những thành viên nhà nước về giải pháp, đó là được cho phép gia hạn thêm 1 năm hiệu lực hiện hành của những giấy phép đã cấp đến hết ngày 31/12/2023 .
