Quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế tại những cơ sở y tế được lao lý tại Nghị định số 36/2016 / NĐ-CP ngày 15/05/2016 của nhà nước về quản lý trang thiết bị y tế ; Nghị định số 169 / 2018 / NĐ-CP ngày 31/12/2018 của nhà nước về sửa đổi, bổ trợ 1 số ít điều của Nghị định số 36/2016 / NĐ-CP và Nghị định số 03/2020 / NĐ-CP ngày 01/02/2020 của nhà nước sửa đổi, bổ trợ Điều 68 Nghị định số 36/2016 / NĐ-CP đã được sửa đổi, bổ trợ tại Nghị định số 169 / 2018 / NĐ-CP .
1. Nguyên tắc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế
-
a) Việc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế phải theo đúng mục đích, công năng, chế độ, bảo đảm tiết kiệm và hiệu quả.
- b ) Trang thiết bị y tế phải được dữ gìn và bảo vệ, bảo dưỡng, bảo trì, sử dụng và tuân thủ những hướng dẫn kỹ thuật khác theo lao lý của đơn vị sản xuất và phải được kiểm định theo pháp luật tại Nghị định này để bảo vệ chất lượng .
- Đối với những trang thiết bị y tế có nhu yếu khắt khe về bảo đảm an toàn vệ sinh lao động thì ngoài việc phải tuân thủ những pháp luật về bảo vệ chất lượng theo pháp luật tại Nghị định này còn phải tuân thủ lao lý của pháp lý về bảo đảm an toàn vệ sinh lao động .
- c ) Phải lập, quản lý, tàng trữ rất đầy đủ hồ sơ về trang thiết bị y tế ; thực thi hạch toán kịp thời, khá đầy đủ trang thiết bị y tế về hiện vật và giá trị theo lao lý hiện hành của pháp lý về kế toán, thống kê và những lao lý pháp lý khác có tương quan ; bảo vệ kinh phí đầu tư triển khai những trách nhiệm theo pháp luật tại điểm b này .
- d ) Chịu sự thanh tra, kiểm tra, giám sát của cơ quan quản lý có thẩm quyền về quản lý trang thiết bị y tế .
2. Quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế trong các cơ sở y tế của Nhà nước
Các cơ sở y tế của Nhà nước ngoài việc thực hiện quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế theo quy định tại mục 1, phải thực hiện quản lý trang thiết bị y tế theo các quy định sau:
- a ) Việc góp vốn đầu tư, shopping, quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế để triển khai theo pháp luật của pháp lý về quản lý sử dụng gia tài công .
- b ) Khuyến khích sử dụng những trang thiết bị y tế sản xuất trong nước .
3. Quyền và trách nhiệm của cơ sở y tế trong việc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế
- a ) Cơ sở y tế có những quyền sau :
- − Yêu cầu chủ sở hữu số lưu hành thực thi việc bảo trì định kỳ trong thời hạn Bảo hành ;
- − Yêu cầu bên bán phân phối tài liệu kỹ thuật của trang thiết bị y tế ;
- − Tiếp nhận những trang thiết bị y tế đã qua sử dụng ship hàng mục tiêu điều tra và nghiên cứu khoa học và hướng dẫn sử dụng, sửa chữa thay thế trang thiết bị y tế .
- b ) Cơ sở y tế có nghĩa vụ và trách nhiệm :
