Xem ảnh hướng dẫn sử dụng
Thành phần
Povidone-Iodine 10 % ( kl / tt ), Fleuroma bouquest 477, Nonoxynol, nước tinh khiết .
Công dụng (Chỉ định)
Là một chất rửa sạch âm đạo trong điều trị chứng viêm âm đạo do Candida, Trichomonas, nhiễm khuẩn không đặc hiệu hoặc hỗn hợp, và để làm sạch âm đạo trước phẫu thuật .
Cách dùng – Liều dùng
Dùng ngày một lần tốt nhất vào buổi sáng trong vòng 14 ngày ( kể cả ngày kinh nguyệt ) hoặc theo sự hướng dẫn của bác sĩ .
– Đổ 2 thìa đầy dung dịch đặc vào chai vắt .
– Đổ thêm nước ấm vào chai cho đầy .
– Xoay dụng cụ đặt vào trong chai vắt và lắc nhẹ .
– Cẩn thận đưa dụng cụ đặt vào âm đạo. Đẩy ra càng nhiều càng tốt dung dịch rửa bằng cách ấn nhẹ vào sườn chai vắt để cho dung dịch rửa chảy ra tự nhiên từ âm đạo .
– Kéo dụng cụ đặt ra khỏi âm đạo để không khí tràn vào chai vắt để lấy lại hình dạng khởi đầu của chai .
– Đút lại dụng cụ đặt vào âm đạo rồi vắt rửa một lần nữa cho sạch hàng loạt âm đạo .
– Làm lại cho đến khi dung dịch Betadine được dùng hết .
– Cuối cùng rửa phần dung dịch còn bám quanh âm đạo bằng miếng xốp hoặc mảnh vải sạch. Lau khô vùng âm đạo bằng khăn vải hoặc khăn giấy sạch .
– Rửa sạch chai rỗng và dụng cụ đặt bằng nước ấm rồi cất đi cho lần dùng sau .
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Không dùng thuốc khi được biết có mẫn cảm ( không nổi bật khác ) với iod hoặc povidone. Không dùng thuốc khi có sự hoạt động giải trí quá mức của tuyến giáp ( tăng năng tuyến giáp ), những bệnh lý rõ ràng khác của tuyến giáp ( rối loạn tuyến giáp không nổi bật khác ), cũng như trước và sau khi trị liệu iod phóng xạ. Không được dùng thuốc này trước khi làm nhấp nháy đồ iod phóng xạ ( nhấp nháy đồ không nổi bật khác giải phẫu tuyến giáp ) hoặc điêu trị iod phóng xạ trong ung thư biểu mô tuyến giáp .
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
Chỉ dùng tại chỗ. Quá trình chờ dung dịch ướt cho tới lúc khô hoàn toàn có thể gây ra kích thích da hoặc hiếm khi có những phản ứng da nghiêm trọng. Trong trường hợp gặp kích ứng da hoặc viêm da tiếp xúc hoặc mẫn cảm không nổi bật khác thì ngừng sử dụng thuốc. Không làm nóng thuốc trước khi bôi. Giữ xa tầm tay trẻ nhỏ .
Những bệnh nhân bị bướu cổ, bướu nhỏ tuyến giáp, hoặc những bệnh lý tuyến giáp khác ( rối loạn tuyến giáp không nổi bật khác ) có rủi ro tiềm ẩn tăng trưởng tăng năng tuyến giáp khi dùng liều cao iod. Đối với đối tượng người dùng bệnh nhân này, không được dùng dung dịch povidone-iod trong quy trình tiến độ lê dài và bôi trên diện rộng da trừ khi được chỉ định ngặt nghèo. Thậm chí cho đến lúc kết thúc điều trị vẫn cần quan sát những triệu chứng sớm hoàn toàn có thể xảy ra của tăng năng tuyến giáp và nếu thiết yếu phải kiếm soát ngặt nghèo tính năng tuyến giáp .
Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ có nguy cơ cao về phát triển tăng năng tuyến giáp khi dùng liều cao iod. Cần tránh tuyệt đối bất cứ khả năng nào có thể xảy ra việc trẻ nhỏ nuốt povidone-iod vào bụng.
Để có thông tin về sử dụng thuốc khi mang thai và cho con bú, xin xem phần Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Hiếm khi xảy ra những phản ứng mẫn cảm da ( mẫn cảm không nổi bật khác ) ( ví dụ những phản ứng dị ứng-tiếp xúc lê dài ( phản ứng mẫn cảm da tuýp IV ), mà hoàn toàn có thể Open dưới dạng ngứa ( không nổi bật khác ), ban đỏ, vết bỏng giộp nhỏ hoặc những bộc lộ tựa như .
Rất hiếm khi xảy ra những phản ứng dị ứng body toàn thân cấp tính ( những phản ứng quá mẫn ) với dạng hạ huyết áp ( giảm huyết áp ) và / hoặc khó thở cũng như những trường hợp sưng tấy niêm mạc và da cấp tính ( phù mạch ) đã được báo cáo giải trình .
Điều trị dài ngày dung dịch povidone-iod trong điều trị vết thương và vết bỏng trên diện rộng da hoàn toàn có thể dẫn đến hấp thu iod rõ ràng. Trong một vài trường hợp riêng biệt, những bệnh nhân có tiền sử bệnh lý tuyến giáp hoàn toàn có thể tiến triển tăng năng tuyến giáp ( gây ra do iod ), đôi lúc Open những triệu chứng như mạch nhanh hoặc không ngừng .
Sau khi hấp thu lượng lớn povidone-iod ( ví dụ trong điều trị bỏng ), thấy Open mất cân đối điện giải ngày càng tăng và nồng độ osmol trong máu không bình thường ( không nổi bật khác, tăng hoặc giảm ), suy công dụng thận ( suy thận không nổi bật khác ) với suy thận cấp tính và nhiễm axit chuyển hóa đã được đề cập đến khi dùng những loại sản phẩm có iod .
Thông báo với bác sĩ các tác dụng không mong muốn xảy ra khi sử dụng thuốc.
Tương tác với các thuốc khác
Phức hợp PVP-iod có tính năng với độ pH từ 2.0 đến 7.0. Có năng lực rằng phức tạp này sẽ phản ứng lại với protein và những hợp chất hữu cơ chưa bão hòa khác, dẫn đến sự giảm sút công dụng của phức tạp ( thuốc không hiệu suất cao ) .
Sử dụng đồng thời với những chế phẩm điều trị vết thương chứa thành phần enzym dẫn đến làm giảm công dụng của cả hai chất này ( ức chế tượng tác thuốc ). Các loại sản phẩm chứa thủy ngân, bạc, hydrogen peroxide, và taurolidine hoàn toàn có thể tương tác với povidone-iod ( tương tác thuốc không nổi bật khác ) và không nên dùng đồng thời với nhau .
Khi dùng đồng thời những mẫu sản phẩm povidone-iod hoặc dùng ngay sau khi bôi octenidine chứa chất vô trùng ngay tại hoặc gần vị trí bôi hoàn toàn có thể dẫn đến sự mất sắc tố da thoáng qua tại vùng bôi .
Chú ý: Do tác dụng oxy hóa của dung dịch sát trùng âm đạo BETADINE mà các thiết bị chẩn đoán khác nhau có thể cho ra kết quả dương tinh giả trong phòng thí nghiệm (ví dụ các thử nghiệm với toluidine hoặc gum guaiac trong sự xác định hemoglobin hoặc glucose trong phần hoặc nước tiểu).
Sự hấp thu iod từ dung dịch povidone-iod hoàn toàn có thể cản trở những thử nghiệm công dụng tuyến giáp. Trong khi dùng dung dịch sát trùng âm đạo BETADINE, sự hấp thu iod của tuyến giáp hoàn toàn có thể bị giảm ; điều này hoàn toàn có thể làm ảnh hưởng tác động đến những thử nghiệm khác nhau ( nhấp nháy đồ tuyến giáp, xác lập PBI [ số lượng giới hạn protein link với iod ], những chẩn đoán phóng xạ iod ) và hoàn toàn có thể đưa ra kế hoạch điều trị tuyến giáp với iod ( liệu pháp phóng xạ iod ). Sau khi kết thúc điều trị, nên tuân theo khoảng cách thích hợp trước khi triển khai nhấp nháy đồ mới .
Quá liều
Độc tính cấp của iod biểu hiện bởi triệụ chứng đau bụng (không điển hình khác), bí tiểu, xẹp tuần hoàn, phù thanh quản dẫn đến khó thở, phù phổi không điên hình khác và chuyên hoá bất thường.
Điều trị triệu chứng và hỗ trợ.
Thai kỳ và cho con bú
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, chỉ dùng dung dịch povidone-iod khi có chỉ định ngặt nghèo và dùng với liều tối thiểu .
Vì có năng lực iod hoàn toàn có thể ngấm vào nhau thai và hoàn toàn có thể được tiết vào sữa mẹ, và do có sự tăng mẫn cảm iod so với thai và trẻ sơ sinh, không nên dùng liều cao povidone-iod trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Hơn nữa, iod được tập trung chuyên sâu trong sữa mẹ, tương tự như trong huyết thanh. Povidone-iod hoàn toàn có thể gây ra thiểu năng tuyến giáp thoáng qua với việc tăng TSH ( hoóc môn kích thích tuyến giáp ) ở bào thai hay trẻ sơ sinh. Có thể cần phải kiểm tra công dụng tuyến giáp ở trẻ nhỏ. Cần tránh tuyệt đối bất kỳ năng lực nào hoàn toàn có thể xảy ra việc trẻ nhỏ nuốt povidone-iod vào bụng .
Bảo quản
Bảo quản dưới 25 °C .
Quy cách đóng gói
Hộp 1 lọ 125 ml .
Hạn dùng
3 năm kể từ ngày sản xuất. Không được dùng thuốc quá hạn ghi trong nhãn thuốc .
Dược lực học
Povidone- iodine là một hỗn hợp trùng hợp polyvinylpyrrolidone với iodine (povidone- iodine) mà sau khi sử dụng sẽ tiếp tục giải phóng ra iod. Nguyên tố iod (I2) đã được biết từ lâu là một chất sát trùng có hiệu quả cao như diệt nhanh vi khuẩn, virus, nấm và một sô động vật nguyên sinh invitro. Hai cơ chế tác dụng bao gồm: iod tự do diệt vi trùng và trong khi đó iod gắn kết trong chất trùng hợp là nguồn dự trữ. Khi thuốc tiếp xúc với da và màng nhầy, iod mỗi lúc lại tách ra từ chất trùng hợp. Iod tự do phản ứng với nhóm -SH hoặc -OH có thể oxy hoá được của các amino acid trong các enzyme và cấu trúc protein của vi sinh vật, do đó mà bất hoạt và tiêu diệt các enzyme và protein đó. Hầu hết các vi sinh vật đang trong quá trình sinh dưỡng đều bị tiêu diệt chỉ trong thời gian dưới một phút in vitro với rất nhiều bị tiêu diệt chỉ trong 15 đến 30 giây. Trong quá trình này, iod bị mất màu; theo đó có thể thấy mức độ tác dụng của thuốc qua độ đậm nhạt của màu nâu. Liều nhắc lại có thể được đề nghị khi mất màu. Sự kháng thuốc chưa được thấy báo cáo.
Dược động học
Hấp thu : thường thì, dùng iod tại chỗ dẫn đến hấp thu body toàn thân một lượng rất nhỏ. Tuy nhiên, khi dùng tại âm đạo iod được hấp thu nhanh và nồng độ huyết tương của hàng loạt iod và iod vô cơ tăng lên một cách đáng kể .
Povidone (PVP): Sự hấp thu và đặc biệt bài tiết qua đường niệu của povidone phụ thuộc chủ yếu vào trọng lượng phân tử (của hợp chất). Với trọng lượng phân từ lớn hơn 35000 đến 50000 có thể gây nên bí tiểu.
Iodine: Cách thức hấp thu iod hoặc hợp chất của iod vào các tổ chức tương tự như khi iod được dùng bằng các đường dùng khác. Thời gian bán thải sau khi dùng tại âm đạo khoảng 2 ngày. Đào thải chủ yếu bằng đường niệu.
Đặc điểm
Hiệu quả cho toàn bộ những nhiễm trùng âm đạo .
Có thể dùng cả trong kỳ kinh nguyệt .
Thông tin hướng dẫn sử dụng được cập nhật tháng 12 / 2018
