Chứng nhận GMP là một trong những chứng nhận cần thiết để chứng tỏ năng lực, độ uy tín của doanh nghiệp. Đồng thời đảm bảo các sản phẩm (thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm…) được sản xuất với chất lượng tốt nhất, đáp ứng được mọi yêu cầu đề ra và an toàn với người lao động. Chứng nhận ISO là điều mà doanh nghiệp phải thực hiện ngay để có nhiều cơ hội tham gia vào thị trường quốc tế. Vì? Chứng nhận ISO nào phù hợp với doanh nghiệp bạn? Làm sao để có được chứng nhận ISO? GMP Groups với dịch vụ tư vấn GMP và ISO chuyên nghiệp sẽ giúp doanh nghiệp nhanh chóng hoàn thiện hồ sơ đăng ký để sở hữu chứng nhận trong thời gian ngắn nhất có thể.
I. Chứng nhận tiêu chuẩn GMP là gì?
1. GMP là gì?
GMP ( vừa đủ là Good Manufacturing Practices ) được hiểu là thực hành thực tế sản xuất tốt. Đây là mạng lưới hệ thống những pháp luật, hướng dẫn bảo vệ nhà phân phối luôn làm ra những mẫu sản phẩm đạt chuẩn chất lượng và bảo vệ bảo đảm an toàn vệ sinh khi sản xuất. Tiêu chuẩn hiện được vận dụng cho những đơn vị chức năng sản xuất thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm, dụng cụ y tế, …
Khi những cơ sở sản xuất kiến thiết xây dựng nhà máy sản xuất đạt chuẩn GMP và phân phối được những tiêu chuẩn đề ra, doanh nghiệp sẽ được cơ quan có thẩm quyền cấp giấy ghi nhận đủ điều kiện kèm theo sản xuất GMP.
Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất GMP giúp chứng tỏ năng lực, độ uy tín của các doanh nghiệp. Chứng nhận này cũng đảm bảo cho các sản phẩm được sản xuất ra đồng nhất về chất lượng, đáp ứng yêu cầu đề ra; đảm bảo an toàn với người lao động sản xuất và chính người tiêu dùng.
Tùy theo những điều kiện kèm theo khác nhau về tiêu chuẩn so với xí nghiệp sản xuất và quy trình sản xuất mà vận dụng những loại giấy ghi nhận GMP khác nhau .
2.Các loại giấy chứng nhận GMP:
– Giấy ghi nhận GMP-WHO
– Giấy ghi nhận GMP-EU
– Giấy ghi nhận PIC / S-GMP
– Giấy ghi nhận GMP-HS
– Giấy ghi nhận GMP-ASEAN
Trong đó, giấy ghi nhận GMP-EU và PIC / S-GMP phải có bản gốc hợp pháp hóa bởi lãnh sự hoặc bản sao xác nhận hợp lệ từ bản gốc đã hợp pháp hóa. Các loại giấy ghi nhận này sử dụng ngôn từ khác tiếng Anh và tiếng Việt phải có bản dịch sang tiếng Việt có công chứng của cơ quan chức năng có thẩm quyền .
Để nhận được ghi nhận GMP, những doanh nghiệp cần tìm tới đơn vị chức năng tư vấn GMP và ISO uy tín và tổ chức triển khai cấp ghi nhận GMP đúng thẩm quyền. Đồng thời, bản thân doanh nghiệp cũng cần có những hiểu biết nhất định về tiêu chuẩn GMP ; điều kiện kèm theo và phương pháp để được cấp ghi nhận GMP .
3. Tại sao doanh nghiệp cần giấy chứng nhận GMP
Sở hữu giấy ghi nhận GMP giúp doanh nghiệp có khẳng định chắc chắn chắc như đinh về sự chuyên nghiệp trong sản xuất, sự bảo đảm an toàn về chất lượng loại sản phẩm .
Cụ thể :
– Tất cả những quá trình quan trọng đều được xem xét, thiết kế xây dựng thủ tục, phê chuẩn và triển khai nhằm mục đích bảo vệ sự không thay đổi, tương thích với đặc thù kỹ thuật .
– Các điều kiện kèm theo để ship hàng cho quy trình sản xuất cũng được xác lập rõ ràng và đưa ra nhu yếu để triển khai .
– Các ngân sách và tiêu chuẩn chất lượng được chuẩn hóa và trấn áp tốt. Các nhu yếu tối thiểu về nhà xưởng, thiết bị được xác lập rõ nhằm mục đích góp vốn đầu tư hiệu suất cao, không gây tiêu tốn lãng phí .
– Phòng ngừa rủi ro đáng tiếc như tịch thu mẫu sản phẩm, bị xử phạt, thậm chí còn là truy cứu nghĩa vụ và trách nhiệm pháp lý .
– Cải thiện tính năng động, nghĩa vụ và trách nhiệm và sự hiểu biết về việc làm cho đội ngũ nhân viên cấp dưới .
– Tăng cường sự đáng tin cậy cho người mua cũng như cơ quan quản trị .
– Giấy ghi nhận có hiệu lực thực thi hiện hành trên khoanh vùng phạm vi Quốc tế .
– Bảo vệ tên thương hiệu mẫu sản phẩm, nâng cao sức cạnh tranh đối đầu, tăng thời cơ kinh doanh thương mại và xuất khẩu loại sản phẩm .
– Chuyển từ kiểm tra độc lập sang được thừa nhận lẫn nhau, phân phối tiến trình hòa nhập và yên cầu của thị trường xuất nhập khẩu .
4. Quy định của pháp luật về chứng nhận GMP
Tại Nước Ta, tiêu chuẩn GMP và ghi nhận GMP đã được luật định, đơn cử :
Năm 1997, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đã ban hành Quyết định số 05/1997 / TĐC hướng dẫn chung về nội dung cơ bản của GMP vận dụng cho những đơn vị chức năng sản xuất thực phẩm .
Năm 2004, Quyết định số 3886 / 2004 / QĐ-BYT được Bộ Y tế phát hành, vận dụng những nguyên tắc, tiêu chuẩn về “ Thực hành sản xuất tốt ” theo khuyến nghị của Tổ chức Y tế Thế giới – WHO .
Ngày 30/03/2004, Bộ Nông Nghiệp và Phát triển Nông thông cũng ban hành Quyết định số 08/2004 / QĐ-BNN-TY nhằm mục đích tiến hành vận dụng những nguyên tắc và tiêu chuẩn về GMP trong sản xuất thuốc thú y .
Năm 2007, Thủ tướng nhà nước ra Chỉ thị số 06/2007 / CT-TTg v / v triển khai những giải pháp cấp bách để bảo vệ vệ sinh bảo đảm an toàn thực phẩm .
Ngày 17/7/2019, Bộ Y tế đã phát hành Thông tư Hướng dẫn thực hành thực tế sản xuất tốt ( GMP ) trong sản xuất, kinh doanh thương mại thực phẩm bảo vệ sức khỏe thể chất .
Đặc biệt, việc vận dụng những tiêu chuẩn GMP, HACCP là bắt buộc so với sản xuất và quản trị bảo đảm an toàn vệ sinh thực phẩm .
5. Các công ty cần xin cấp giấy chứng nhận GMP
Chứng nhận GMP được vận dụng với những công ty, xí nghiệp sản xuất thuộc nghành nghề dịch vụ sản xuất, chế biến những loại sản phẩm có nhu yếu bảo vệ vệ sinh cao. Bao gồm :
– GMP dược phẩm
– GMP mỹ phẩm
– GMP thực phẩm
– Thiết bị y tế
Tại Nước Ta, Bộ Y tế cũng có những quyết định hành động vận dụng bắt buộc tiêu chuẩn GMP với những đơn vị chức năng sản xuất, chế biến và kinh doanh thương mại thực phẩm. Các cơ sở nhà hàng quán ăn, khách sạn cũng rất tương thích với việc vận dụng GMP này .
Phạm vi và đối tượng người tiêu dùng trấn áp của tiêu chuẩn chất lượng GMP khá rộng, gồm có :
– Nhà máy ;
– Trang thiết bị ;
– Nhân viên và thao tác của công nhân viên ;
– Quy trình sản xuất ;
– Nguyên liệu, mẫu sản phẩm ( thành phẩm sau cuối ), bán thành phẩm ;
– Vệ sinh sản xuất – thiên nhiên và môi trường – vệ sinh cá thể ;
– Xử lý những loại sản phẩm không tương thích, xử lý khiếu nại người mua ;
– Hồ sơ và tài liệu thực thi .
Vì vậy nếu doanh nghiệp của bạn thuộc nhóm đối tượng người tiêu dùng trên nhưng vẫn chưa thực thi vận dụng nên liên hệ với dịch vụ tư vấn GMP và ISO trọn gói chuyên nghiệp để được tương hỗ tốt nhất .
6. Các đơn vị có thẩm quyền cấp chứng nhận GMP
Mỗi loại giấy ghi nhận GMP khác nhau sẽ được cấp bởi một đơn vị chức năng có thẩm quyền riêng. Cụ thể :
– Giấy ghi nhận GMP-WHO và GMP-ASEAN sẽ được cấp bởi Cục quản trị dược .
– Giấy ghi nhận GMP-EU sẽ được cấp bởi Cơ quan quản trị dược những nước hoặc cơ quan quản trị dược cấp bảng trong khuôn khổ những nước thành viên EU .
– Giấy ghi nhận PIC / S – GMP sẽ được cấp bởi những cơ quan có thẩm quyền về quản trị dược và là thành viên của PIC / S .
– Giấy ghi nhận GMP-HS được cấp bởi Cục bảo đảm an toàn thực phẩm .
7. Những điều kiện cần để được cấp chứng nhận GMP
Chứng nhận GMP được cấp dựa trên cơ sở pháp lý rõ ràng và có bộ hồ sơ xin cấp ghi nhận GMP riêng .
Các cơ sở pháp lý cần thiết
Giấy ghi nhận GMP được cấp dựa trên cơ sở pháp lý sau :
– Luật An toàn thực phẩm ( Số 55/2010 / QH12, 17/06/2010 )
– Luật Dược năm năm nay .
– Nghị định số 54/2017 / NĐ-CP pháp luật cụ thể những điều và giải pháp thi hành Luật Dược .
– Nghị định số 15/2018 / NĐ-CP, 02/02/2018 của nhà nước về thi hành 1 số ít điều của Luật An toàn thực phẩm .
– Nghị định số 155 / 2018 / NĐ-CP sửa đổi, bổ trợ những lao lý tương quan tới điều kiện kèm theo góp vốn đầu tư kinh doanh thương mại thuộc khoanh vùng phạm vi quản trị của Bộ Y tế .
– Thông tư số 35/2018 / TT-BYT của Bộ Y tế về Thực hành tốt sản xuất thuốc và nguyên vật liệu làm thuốc .
– Thông tư số 18 / 2019 / TT – BYT của Bộ Y tế hướng dẫn Thực hành sản xuất tốt trong sản xuất và kinh doanh thương mại thực phẩm tính năng ( thực phẩm bảo vệ sức khỏe thể chất ) .
Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận GMP gồm những gì?
1 / Đơn đề xuất cấp giấy ghi nhận tiêu chuẩn GMP ( theo mẫu ) ;
2 / Sơ đồ những khu vực sản xuất và dây chuyền sản xuất sản xuất ;
3 / Các bản vẽ gồm có :
– Bản vẽ bằng công nghệ tiên tiến ;
– Bản vẽ sơ đồ đường đi con người và công nhân ;
– Bản vẽ sơ đồ đường đi nguyên vật liệu, bán thành phẩm và thành phẩm ;
– Bản vẽ đường đi của phế liệu sản xuất ;
– Bản vẽ sơ đồ thoát hiểm .
4 / Danh mục những thiệt bị chính được sử dụng tại cơ sở ;
5 / Bản hướng dẫn sử dụng, quản lý và vận hành máy, dữ gìn và bảo vệ và vệ sinh so với từng loại máy tính ;
6 / Quy trình dữ gìn và bảo vệ thành phẩm ;
7 / Hồ sơ thẩm tra lắp ráp máy, quản lý và vận hành máy, hiệu năng máy ;
8 / Phiếu tác dụng kiểm định nước đạt tiêu chuẩn ;
9 / Hợp đồng thu gom rác thải ; hồ sơ giải quyết và xử lý nước thải, chất thải và xác nhận ĐK bảo vệ thiên nhiên và môi trường .
10 / Hồ sơ của nhân sự thao tác tại nhà máy sản xuất :
– Văn bằng trình độ ( Đối với người đảm nhiệm trình độ, nhu yếu trình độ Đại học trở lên, chuyên ngành Y / Dược / An toàn thực phẩm / Dinh dưỡng / Công nghệ thực phẩm / Quản trị sản xuất /, … và kinh nghiệm tay nghề tối thiểu 3 năm .
– Giấy khám sức khỏe thể chất ( còn hạn 6 tháng ) ;
– Hợp đồng lao động ;
– Căn cước công dân .
11 / Giấy chứng ĐK doanh nghiệp .
8. Hồ sơ và quy trình đầy đủ xin cấp giấy chứng nhận GMP
Bước 1: Tiếp nhận hồ sơ đăng ký cấp chứng nhận GMP
– Doanh nghiệp ĐK cấp ghi nhận GMP cần nộp hồ sơ đến tổ chức triển khai ghi nhận để ĐK ghi nhận GMP.
– Thời gian đảm nhiệm hồ sơ khoảng chừng 1 ngày .
Bước 2: Thẩm định hồ sơ
– Thời gian đánh giá và thẩm định từ 1 đến 2 ngày .
– Với hồ sơ ĐK ghi nhận GMP kiểm tra lần đầu : Chuyên gia cần nhìn nhận sự tương thích về quy mô, tính hài hòa và hợp lý của việc tiến hành tại cơ sở với dây chuyền sản xuất cơ sơ ĐK kiểm tra. Các điểm cần quan tâm trong quy trình kiểm tra, nội dung nào chưa tương thích, còn hoài nghi, …
– Với hồ sơ ĐK ghi nhận GMP tài kiểm tra : Chuyên gia phải xem xét nhìn nhận tác dụng kiểm tra lần trước về mức độ phân phối tiêu chuẩn GMP ; Những biến hóa ở lần này so với lần kiểm tra trước ; Báo cáo khắc phục những sống sót của lần kiểm tra trước, những quan tâm tương quan tới khoanh vùng phạm vi pháp luật hiện hành của cơ sở ( ví dụ như vi phạm về chất lượng sản phẩn, … nếu có ) .
Bước 3: Lập kế hoạch
– Tổ chức ghi nhận lên kế hoạch thao tác với doanh nghiệp ĐK cấp ghi nhận .
– Thời gian triển khai mất từ 1 đến 2 ngày .
Bước 4: Kiểm tra thực tế
– Đoàn kiểm tra triển khai kiểm tra thực tiễn : kiểm tra trực tiếp khu vực sản xuất, khu vực kiểm nghiệm, kho dữ gìn và bảo vệ, thành phẩm, vỏ hộp, … ; Kiểm tra thanh tra rà soát hồ sơ tàng trữ về những hoạt động giải trí của cơ sở sản xuất .
– Thời gian kiểm tra : 2 – 5 ngày .
Bước 5: Báo cáo khắc phục
Sau buổi kiểm tra, doanh nghiệp ĐK ghi nhận sẽ cần phải khắc phục những lỗi mà chuyên viên đã ghi nhận. Thời gian khắc phục từng lỗi sẽ có sự độc lạ .
Bước 6: Kiểm tra báo cáo khắc phục
Sau khi doanh nghiệp khắc phục lỗi, đơn vị chức năng ghi nhận sẽ nhìn nhận lại để xem đạt chưa .
– Nếu chưa đạt, liên tục có giải pháp khắc phục .
– Nếu đã đạt, thực thi cấp ghi nhận .
Bước 7: Cấp chứng nhận GMP
– Khi báo cáo giải trình khắc phục được phê duyệt, hồ sơ cũng được hoàn thành xong thì doanh nghiệp sẽ được cấp ghi nhận GMP .
– Thời gian cấp ghi nhận : 1 ngày .
Chứng nhận GMP có hiệu lực hiện hành trong vòng 3 năm. Trước 3 tháng hết hạn, đơn vị chức năng có nhu yếu liên tục sản xuất thì nộp đơn ĐK gia hạn giấy ghi nhận .
II. ISO là gì? Các khái niệm liên quan tới ISO
1. ISO là gì?
ISO viết tắt bởi cụm từ International Organization for Standardization, có nghĩa là Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế. Đây là cơ quan thiết lập tiêu chuẩn hóa quốc tế, đưa ra những tiêu chuẩn về thương mại và công nghiệp trên khoanh vùng phạm vi toàn quốc tế .
Tổ chức phi chính phủ này được xây dựng ngày 23/02/1947, trụ sở tiên phong tại Geneve, Thụy Sĩ. Tổ chức này hoạt động giải trí trên 162 vương quốc khác nhau, với thành viên là tổ chức triển khai tiêu chuẩn vương quốc những nước. Việt Nam là thành viên thứ 77 gia nhập ISO vào năm 1977 .
ISO sinh ra kiến thiết xây dựng và phát hành những tiêu chuẩn nhằm mục đích mục tiêu tạo ra loại sản phẩm và dịch vụ bảo đảm an toàn, đáng đáng tin cậy và chất lượng tốt. Các tiêu chuẩn ISO thường trở thành luật định trải qua những hiệp định hoặc tiêu chuẩn vương quốc. Bởi vậy, tiêu chuẩn do ISO phát hành sẽ có hiệu lực hiện hành vận dụng trên toàn quốc tế .
2. Tiêu chuẩn ISO là gì?
Các tiêu chuẩn được kiến thiết xây dựng và phát hành bởi tổ chức triển khai Tiêu chuẩn hóa quốc tế ( ISO ) thì được gọi là tiêu chuẩn ISO .
Tiêu chuẩn ISO gồm những quy tắc được chuẩn hóa quốc tế, công nhận và có giá trị toàn thế giới. Các tiêu chuẩn là thước đo đồng đều cho những doanh nghiệp quốc tế cùng hướng tới, giúp những tổ chức triển khai hoạt động giải trí và tăng trưởng bền vững và kiên cố .
ISO đưa ra những tiêu chuẩn nhằm mục đích làm cho mọi thứ được triển khai đúng chuẩn mực. Nó gồm có những nhu yếu để bảo vệ mẫu sản phẩm, dịch vụ và mạng lưới hệ thống bảo vệ chất lượng. Các đơn vị chức năng có ghi nhận này sẽ nhận được niềm tin từ đối tác chiến lược và người tiêu dùng. Đồng thời, tiêu chuẩn ISO cũng là “ tấm vé ” giúp những doanh nghiệp hoàn toàn có thể gia nhập chuỗi đáp ứng toàn thế giới, thuận tiện khi hoạt động giải trí thương mại quốc tế. Vì vậy không ít doanh nghiệp, cơ sở đã thuê công ty tư vấn GMP và ISO chuyên nghiệp theo chuẩn quốc tế để nâng cao hiệu suất cao sản xuất cũng như chất lượng mẫu sản phẩm .
Tính tới nay, ISO đã phát hành hơn 22.000 tiêu chuẩn quốc về và những văn bản tài liệu tương quan. Các tiêu chuẩn được vận dụng cho mọi ngành nghề, nghành nghề dịch vụ từ sản xuất, công nghệ tiên tiến, bảo đảm an toàn thực phẩm, nông nghiệp cho tới chăm nom sức khỏe thể chất .
3. Chứng nhận ISO là gì?
Chứng nhận ISO là việc doanh nghiệp được tổ chức chuyên nghiệp đánh giá đạt chuẩn. Tổ chức có thẩm quyền chứng nhận sẽ xác nhận doanh nghiệp đạt về hệ thống quản lý cùng các yêu cầu theo tiêu chuẩn ISO tương ứng. Kết quả của chứng nhận ISO là Giấy chứng nhận ISO, thường là Giấy chứng nhận ISO 9001 hay còn gọi là chứng chỉ ISO 9001. Để thuận tiện đăng ký thành công chứng nhận ISO, bạn nên liên hệ dịch vụ tư vấn ISO chuyên nghiệp để được hỗ trợ trong quá trình thực hiện thủ tục.
4. Tổ chức chứng nhận ISO là ai?
Tổ chức ghi nhận ISO là pháp nhân có tư cách pháp lý rõ ràng. Tổ chức này phải được cấp phép ( chỉ định ) của Bộ Khoa học Công nghệ trong nghành nghề dịch vụ ghi nhận .
Tại Nước Ta lúc bấy giờ có rất nhiều tổ chức triển khai ghi nhận đang hoạt động giải trí. Nhưng doanh nghiệp cần tinh lọc những đơn vị chức năng và bảo vệ có những sách vở sau :
– Giấy ĐK hoạt động giải trí nghành nghề dịch vụ ghi nhận được cấp bởi Bộ Khoa học Công nghệ .
– Các hồ sơ pháp lý cần có khác như : Đăng ký kinh doanh thương mại, hồ sơ năng lượng, …
5. Giấy chứng nhận ISO là gì?
Giấy ghi nhận ISO là tác dụng nhìn nhận và là địa thế căn cứ chứng tỏ doanh nghiệp có mạng lưới hệ thống đạt nhu yếu theo tiêu chuẩn ISO.
Giấy ghi nhận ISO sẽ bộc lộ những nội dung gồm có :
– Tên tổ chức triển khai cấp ghi nhận ISO ;
– tin tức không thiếu của doanh nghiệp được cấp ghi nhận ;
– Tiêu chuẩn ghi nhận ISO .
– Phạm vi ghi nhận ( nghành hoạt động giải trí của doanh nghiệp ) ;
– Mã số ghi nhận, ngày cấp, ngày hết hạn ;
– Dấu ghi nhận và những thông tin khác .
Giấy ghi nhận ISO có hiệu lực thực thi hiện hành là 3 năm và giám sát trong vòng 12 tháng .
6. Danh sách đầy đủ tiêu chuẩn ISO phổ biến hiện nay
Như đã đề cập bên trên, tổ chức triển khai ISO đã có hơn 22.000 tiêu chuẩn. Và không chỉ có tiêu chuẩn ISO 9001, bạn sẽ gặp rất nhiều loại tiêu chuẩn ISO khác .
Một số tiêu chuẩn ISO phổ cập tại Nước Ta mà những doanh nghiệp và những dịch vụ tư vấn GMP và ISO đang thực thi và vận dụng như :
|
STT
|
Tên tiêu chuẩn ISO
|
Thông tin
|
| 1 |
ISO 9001
|
ISO 9001 là tiêu chuẩn vềHệ thống quản lý chất lượngđược tăng trưởng và phát hành bởi ISO. Đây cũng là tiêu chuẩn ISO được sử dụng thông dụng nhất trên toàn quốc tế .
ISO 9000 đề ra những nhu yếu được sử dụng như tiêu chuẩn vận dụng vào mạng lưới hệ thống quản trị chất lượng. Tiêu chuẩn này sử dụng cho cả việc nhìn nhận ghi nhận tương thích mạng lưới hệ thống quản trị chất lượng của tổ chức triển khai .
Phiên bản mới nhất ( tính đến 2018 ) là ISO 9001 : năm ngoái ( phát hành ngày 24/09/2015 ). Tên không thiếu là Hệ thống quản trị chất lượng – Các nhu yếu . |
| 2 |
ISO 13485
|
Bộ tiêu chuẩn được kiến thiết xây dựng vàkiểm soát chất lượng y tế, đơn cử là ngành thiết bị y tế .
Tiêu chuẩn ISO 13485 được sử dụng bởi tổ chức triển khai tham gia vào phong cách thiết kế, sản xuất, lặp đặt cũng như bảo trì những thiết bị y tế cùng những dịch vụ tương quan . |
| 3 |
ISO 14001
|
Viết tắt từ ISO 14001 : năm ngoái, là tiêu chuẩn quốc tế lao lý những nhu yếu cơ bản so vớiHệ thống quản lý môi trường hiệu quả (EMS). Tiêu chuẩn này là một phần của ISO 14000 về quản trị thiên nhiên và môi trường .
Việc tích hợp tiêu chuẩn ISO 14001 với những tiêu chuẩn, điển hình như ISO 9001 tương hỗ tốt hơn việc hoàn thành xong những tiềm năng của tổ chức triển khai . |
| 4 |
ISO 20000
|
ISO/IEC 20000-1:2011 là tiêu chuẩn toàn cầu mô tả các yêu cầu đối với Hệ thống quản lý dịch vụ công nghệ thông tin. ISO/IEC 20000-1 được thiết kế để giúp các tổ chức cung cấp các giải pháp CNTT được quản lý hiệu quả.
Các nhu yếu gồm có việc phong cách thiết kế, chuyển tiếp, phân phối và nâng cấp cải tiến những dịch vụ nhằm mục đích phân phối nhu yếu dịch vụ như thỏa thuận hợp tác . |
| 5 |
ISO 22000
|
ISO 22000 : 2018 là phiên bản mới nhấtvề vệ sinhan toàn thực phẩm. Nó vạch ra những thứ một tổ chức triển khai cần chứng tỏ là có năng lực trấn áp những rủi ro tiềm ẩn về ATTP bảo vệ thực thi ra những mẫu sản phẩm bảo đảm an toàn hơn .
|
| 6 |
ISO 26000
|
Là tiêu chuẩn quốc tế vềtrách nhiệm của doanh nghiệp trong xã hội. Tiêu chuẩn này khuynh hướng doanh nghiệp và tổ chức triển khai thực thi những nguyên tắc thành hành vi hiệu suất cao, san sẻ giải pháp tương quan đến nghĩa vụ và trách nhiệm xã hội, toàn thế giới .
ISO 26000 vận dụng mọi tổ chức triển khai, mọi quy mô, vị trí hay hình thức hoạt động giải trí . |
| 7 |
ISO 27000
|
ISO / IEC 27000 nhằm mục đích giúp những tổ chức triển khaigiữ an toàn thông tin tài sản( thông tin kinh tế tài chính, sở hữu trí tuệ, tài liệu nhân viên cấp dưới, thông tin được bên thứ 3 phó thác ) .
Tiêu chuẩn ISO / IEC 27001 là tiêu chuẩn điển hình nổi bật nhất, cung ứng những nhu yếu thiết kế xây dựng mạng lưới hệ thống quản trị bảo mật an ninh thông tin ( ISMS ) . |
| 8 |
ISO 28000:2007
|
Tiêu chuẩn lao lý những nhu yếu so với mạng lưới hệ thống quản trị bảo mật an ninh, gồm có những góc nhìn quan trọng trongđảm bảo an ninh chuỗi cung ứng.
Quản lý bảo mật an ninh được link với nhiều góc nhìn của quản trị kinh doanh thương mại, gồm có toàn bộ những hoạt động giải trí được trấn áp và chịu tác động ảnh hưởng của những tổ chức triển khai ảnh hưởng tác động đến bảo mật an ninh chuỗi đáp ứng . |
| 9 |
ISO 30000:2009
|
Tiêu chuẩn pháp luật những nhu yếu chohệ thống quản lý cho phép các cơ sở tái chế tàu phát triển và thực thi thực thi những thủ tục, chủ trương và tiềm năng .
Các cơ sở hoàn toàn có thể thực thi những hoạt động giải trí tái chế tàu bảo đảm an toàn với môi trường tự nhiên tiêu chuẩn chuẩn vương quốc và quốc tế . |
| 10 |
ISO 45001
|
Tiêu chuẩn vềHệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp, được vận dụng khá thoáng đãng lúc bấy giờ .
Tiêu chuẩn giúp giảm gánh nặng cho doanh nghiệp bằng việc cung ứng một khuôn khổ để cải tổ cho nhân viên cấp dưới, giảm rủi ro đáng tiếc tại nơi thao tác. Đồng thời bảo vệ tạo điều kiện kèm theo làm việc tốt, bảo đảm an toàn hơn . |
| 11 |
ISO 50001
|
Bộ tiêu chuẩn vềhệ thống quản lý năng lượng (EnMS)nhằm mục đích giúp những tổ chức triển khai sử dụng nguồn năng lượng hiệu suất cao hơn .
Tiêu chuẩn ISO 50001 được sử dụng cho những tiêu chuẩn nổi tiếng khác như ISO 9001 hoặc ISO 14001, giúp quản trị nguồn năng lượng thuận tiện và nỗ lực tốt hơn về nâng cao chất lượng cũng như quản trị môi trường tự nhiên . |
| 12 |
ISO/IEC 17025
|
Là bộ tiêu chuẩn lao lý những nhu yếu nhằm mục đích bảo vệnăng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn (PTN).
Bộ tiêu chuẩn ISO 17025 bao quát tổng thể những điều của ISO 9001 và bổ trợ những nhu yếu kỹ thuật mà phòng thử nghiệm cần phân phối . |
Lưu ý: Các tiêu chuẩn ISO đều được thực hiện tự nguyện, không bắt buộc. Nhưng khi doanh nghiệp áp dụng sẽ giúp cải thiện năng suất, quản lý hệ thống chất lượng hiệu quả. Đồng thời, đây cũng là căn cứ đảm bảo sự tin cậy, yên tâm cho khách hàng và cơ hội ra nhập thị trường quốc tế.
7. Hồ sơ và quy trình đầy đủ xin cấp giấy chứng nhận GMP
GMP Groups là một đơn vị tư vấn GMP và ISO chuyên nghiệp với nhiều năm kinh nghiệm cung cấp dịch vụ tư vấn ISO, GMP, GSP. Chúng tôi đã hoàn thành nhiều dự án tư vấn ISO 9001, ISO 13485, ISO 15378, ISO 22000 cho các doanh nghiệp trên khắp Việt Nam. Dịch vụ tư vấn ISO của GMP Groups được thực hiện bài bản theo quy trình khoa học, đội ngũ chuyên gia đầu ngành giàu kinh nghiệm thực tế.
Bạn hoàn toàn có thể tìm hiểu thêm quá trình tư vấn ISO tại GMP Groups sau đây :
Bước 1: Tiếp nhận thông tin khách hàng, lập báo giá, kí kết hợp đồng.
Bước 2: Khảo sát thực tế, thực trạng quản lý tại doanh nghiệp.
Bước 3: Lập kế hoạch tư vấn, phân công nhiệm vụ cho bộ phận tư vấn.
Buớc 4: Đào tạo nhận thức, nội dung tiêu chuẩn ISO, xây dựng hệ thống tài liệu theo yêu cầu phù hợp với thực tế doanh nghiệp.
Bước 5: Ban hành hệ thống tài liệu và hướng dẫn áp dụng.
Bước 6: Đào tạo chuyên gia, hướng dẫn đánh giá nội bộ tại doanh nghiệp.
Bước 7: Hỗ trợ khắc phục những điểm chưa phù hợp trong đánh giá nội bộ và hoàn thiện hệ thống.
Bước 8: Hướng dẫn đăng kí, đánh giá chứng nhận với tổ chức chứng nhận và theo dõi đánh giá.
Bước 9: Nghiệm thu hợp đồng tư vấn.
Bước 10: Hỗ trợ doanh nghiệp cải thiện hệ thống trong quá trình hoạt động.
III. Dịch vụ tư vấn GMP và ISO đạt tiêu chuẩn quốc tế – GMP Groups
GMP Groups với đội ngũ nhân sự nhiều năm hoạt động giải trí trong những công ty tiêu chuẩn GMP, chúng tôi hiểu những trở ngại khó khăn vất vả của người mua trong hoạt động giải trí sản xuất tuân thủ những nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP và ISO. Vì vậy, GMP Groups cung ứng dịch vụ tư vấn GMP và ISO tổng lực, tương hỗ những doanh nghiệp về tổng thể những bước cho đến khi nhà máy sản xuất đạt ghi nhận GMP và ISO.
Dịch vụ tư vấn thiết kế và thi công phòng sạch đạt chuẩn GMP và ISO
GMP Groups bảo vệ phong cách thiết kế đúng những tiêu chuẩn nguyên tắc của GMP và ISO. Dịch Vụ Thương Mại thiết kế bảo vệ tính đúng chuẩn, đúng quá trình, update tiếp tục cho chủ góp vốn đầu tư qua mạng lưới hệ thống hình ảnh trực quan .
Dịch vụ tư vấn, cung cấp máy móc, thiết bị sản xuất
Đảm bảo tư vấn và phân phối cho người mua hệ thống thiết bị rất đầy đủ của từng dây chuyền sản xuất. Đi kèm với đó là mạng lưới hệ thống hồ sơ nhìn nhận – đánh giá và thẩm định khá đầy đủ cung ứng những nhu yếu của GMP .
Dịch vụ thiết lập hệ thống hồ sơ tài liệu, quy trình thao tác chuẩn
GMP Groups phân phối cho người mua bộ hồ sơ tài liệu và quy trình tiến độ hài hòa và hợp lý, khá đầy đủ nhất. Khách hàng hiểu rõ về mạng lưới hệ thống hồ sơ tài liệu, quá trình thao tác chuẩn tuân thủ nguyên tắc, hướng dẫn thực hành thực tế tốt .
Dịch vụ đào tạo và hướng dẫn vận hành hệ thống quản lý chất lượng.
GMP Groups sẽ giúp người mua huấn luyện và đào tạo đội ngũ nhân sự hiểu rõ về thực chất của GMP. Chúng tôi hướng dẫn đội ngũ nhân sự của người mua để quản lý và vận hành và duy trì tốt mạng lưới hệ thống quản trị chất lượng cung ứng những nhu yếu của tiêu chuẩn GMP.
Lựa chọn dịch vụ tư vấn GMP và ISO của GMP Groups, quý doanh nghiệp sẽ nhận được tư vấn từ A – Z bởi đội ngũ chuyên nghiệp, thái độ tận tâm và ngân sách dịch vụ hài hòa và hợp lý nhất. Với GMP Groups, mỗi dự án Bất Động Sản là một thiên chức, mỗi doanh nghiệp là một đối tác chiến lược. GMP Grousp luôn tư vấn dựa trên quan hệ đối tác chiến lược đáng tin cậy và hướng tới hiệu suất cao kinh tế tài chính .
Liên hệ ngay với GMP Groups nếu quý doanh nghiệp cần tư vấn GMP và ISO:
CÔNG TY CỔ PHẦN GMP GROUPS
Địa chỉ: Lô LK20.8, KĐT Sinh thái Ecoriver, Phường Hải Tân, Tp. Hải Dương, Tỉnh Hải Dương.
Hotline/ Zalo: 0945.255.457- 0917.885.786
Email: [email protected]
Website: https://vvc.vn/
