Thiết bị y tế là tài sản cốt lõi trong bất kỳ cơ sở chăm sóc sức khỏe nào, do đó để đảm bảo thiết bị y tế luôn được an toàn và hiệu quả, mỗi cơ sở khám chữa bệnh cần hiểu và thực hiện phương pháp quản lý trang thiết bị y tế đúng quy cách.
Việc tiếp cận đúng mực vòng đời của một thiết bị y tế phải được xác lập và lý giải cặn kẽ về quy trình và tính ứng dụng .
Tại sao phải triển khai quy trình quản lý trang thiết bị y tế?
Trang thiết bị y tế đóng một vai trò quan trọng trong việc cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Những trang thiết bị này bao gồm từ các thiết bị nhỏ gọn và đơn giản như huyết áp kế đến các thiết bị lớn và phức tạp như máy chụp cộng hưởng từ (MRI).
Việc phân loại những thiết bị này dựa vào tính công nghệ tiên tiến được sử dụng trong những loại trang thiết bị đó .Do đó, điều quan trọng là những đơn vị chức năng khám chữa bệnh và chăm nom sức khỏe thể chất cần có kế hoạch quản lý những gia tài thiết bị này giúp ngân sách của việc bảo dưỡng luôn được trấn áp và bảo vệ chất lượng phân phối dịch vụ chăm nom sức khỏe thể chất của đơn vị chức năng đó .Quản lý trang thiết bị Y tế ( MEM ) phải được diễn ra trong toàn cảnh nguồn nhân lực, cơ cấu tổ chức, tổ chức triển khai và kinh tế tài chính được khuynh hướng. Đây được coi là một quy trình giúp những cơ sở khám chữa bệnh tăng trưởng, giám sát và quản lý trang thiết bị của mình để thôi thúc việc sử dụng và bảo dưỡng thiết bị bảo đảm an toàn, hiệu suất cao và tiết kiệm chi phí. Các tổ chức triển khai này có nghĩa vụ và trách nhiệm thiết lập kế hoạch và liên tục nhìn nhận hoạt động giải trí quản lý trang thiết bị y tế. Nhằm bảo vệ mọi thiết bị y tế được sử dụng tương thích với hướng dẫn từ đơn vị sản xuất và duy trì trong điều kiện kèm theo bảo đảm an toàn, đáng đáng tin cậy và được giải quyết và xử lý thích hợp khi hết thời hạn sử dụng .Để quản lý trang thiết bị y tế một cách có mạng lưới hệ thống, nghiên cứu và điều tra và tối ưu hóa toàn bộ những tiến trình trong vòng đời hữu dụng của trang thiết bị đó là hoạt động giải trí thiết yếu. Phương pháp tiếp cận vòng đời nổi bật bắt đầu được tăng trưởng cho những thiết bị y tế chính và cũng được vận dụng cho những thiết bị y tế không thiết yếu và hoàn toàn có thể được lan rộng ra bổ trợ những thiết bị .Hoạt động này là một trình tự hài hòa và hợp lý những hoạt động giải trí hoặc quá trình quản lý trang thiết bị y tế, mỗi quá trình phụ thuộc vào và link với những hoạt động giải trí khác nhau .
Tại sao cần triển khai quy trình quản lý trang thiết bị y tế?
9 giai đoạn triển khai quy trình quản lý trang thiết bị y tế khép kín
Lập kế hoạch quản lý trang thiết bị y tế
Quá trình lập kế hoạch sẽ là sự trợ giúp quan trọng trong việc ra quyết định hành động bởi nó cung ứng thông tin thiết yếu cho hoạt động giải trí quản lý. Nói cách khác, việc lập kế hoạch cung ứng tầm nhìn mang tính công nghệ tiên tiến, nơi những cơ sở chăm nom sức khỏe thể chất tự xác định và chỉ định những điều kiện kèm theo để tương hỗ quy trình đưa ra quyết định hành động gồm có :
- Nhu cầu và lợi ích từ quy trình quản lý
- Điều kiện quản lý trang thiết bị y tế có sẵn
- Dịch vụ bảo trì và hỗ trợ quản lý
- Các hỗ trợ nhằm bảo vệ môi trường
- Việc tuân thủ chặt chẽ các quy định về quản lý thiết bị
Những điều kiện kèm theo đơn thuần trên cần được vận dụng cho bất kể quy trình mua và bán thiết bị y tế nào. Chính sách mua và bán thiết bị y tế cần phân phối được những điều kiện kèm theo này sẽ là điều kiện kèm theo tiên quyết để triển khai việc mua và bán cũng như giảm bớt những yếu tố phát sinh trong vòng đời của thiết bị .Ví dụ việc lập kế hoạch kinh tế tài chính tương thích cho một thiết bị y tế hoàn toàn có thể bảo vệ vị trí tối ưu cho ngân sách quản lý và vận hành và dịch vụ của thiết bị này .Vai trò của việc lập kế hoạch quy trình quản lý trang thiết bị y tế gồm có :
- Thực hiện đánh giá ban đầu cho các công nghệ hiện có
- Thực hiện đánh giá công nghệ cho các thiết bị mới và sẽ phát triển phù hợp với các dịch vụ khám bệnh
- Lập kế hoạch thay thế và lựa chọn công nghệ mới
- Thiết lập ưu tiên cho việc tái mua
- Phát triển các quy trình thực hiện việc mua thiết bị và giám sát hoạt động sử dụng
9 giai đoạn triển khai quy trình quản lý trang thiết bị y tế
Lên kế hoạch mua mới thiết bị y tế
Ngành công nghiệp chăm nom sức khỏe thể chất được biết đến với việc sản xuất, thay đổi liên tục những thiết bị và kỹ thuật mới nhằm mục đích cải tổ việc cung ứng thiết bị và chăm nom người bệnh .Việc hạn chế về kinh phí đầu tư được coi là chìa khóa chính để nhìn nhận sự phối hợp công nghệ tiên tiến mới vào dịch vụ chăm nom sức khỏe thể chất. Do đó, cần chú ý quan tâm nhiều hơn đến quy trình đảm nhiệm, tác dụng phân phối dịch vụ chăm nom sức khỏe thể chất .Trong đó, việc xác lập nhu yếu về thiết bị thường khởi đầu từ đối tượng người dùng trực tiếp sử dụng công nghệ tiên tiến đó gồm bác sĩ và nhân viên cấp dưới y tế. Thực tế, nhu yếu mua mới thiết bị y tế được phối hợp một hay nhiều nguyên do sau :
- Cơ sở y tế cung cấp dịch vụ mới
- Nâng cao hiệu quả dịch vụ khám chữa bệnh
- Cải thiện kết quả khám lâm sàng
- Cải thiện lợi ích về chi phí
- Đáp ứng các tiêu chuẩn y tế cụ thể khác
- Giảm thiểu rủi ro sai sót
Nhìn chung, quy trình đấu thầu diễn ra trong hoạt động giải trí mua mới thiết bị y tế dựa trên những thông số kỹ thuật kỹ thuật được nhu yếu. Trong đấu thầu, toàn bộ những nhà sản xuất được phép đấu thầu dưới sự nhìn nhận cạnh tranh đối đầu và công minh. Hơn nữa, việc lập kế hoạch mua mới tạo thời cơ tốt cho những cơ sở khám chữa bệnh lựa chọn những thiết bị y tế tốt nhất hoàn toàn có thể. Các thông số kỹ thuật kỹ thuật phải gồm có những nhu yếu chung như Bảo hành, dịch vụ kỹ thuật, tài liệu kỹ thuật và bất kể nhu yếu thiết yếu nào so với quản lý và vận hành thiết bị .Trong quy trình nhìn nhận, trang thiết bị y tế đã mua cần được xem xét từ những góc nhìn kỹ thuật khác như : kỹ thuật, hiệu quả lâm sàng và ngân sách. Trong đó mục tiêu của nhìn nhận kỹ thuật và ngân sách nhằm mục đích kiểm tra công nghệ tiên tiến được yêu cầu để bảo vệ hiệu suất những thiết bị phân phối hiệu quả như mong ước .
Giao nhận và quản lý trang thiết bị y tế
Bộ phận kỹ thuật lâm sàng cần bảo vệ việc kiểm tra thiết bị gồm có xác định những phụ kiện, sách hướng dẫn, bảo đảm an toàn điện và điều kiện kèm theo quản lý và vận hành tương thích với toàn bộ những chủ trương hiện hành. Trong đó, thiết bị y tế phải được kiểm tra thiết bị có gặp hư hỏng khi luân chuyển và tuân thủ những thông số kỹ thuật kỹ thuật trong đơn hàng hay không. Vai trò của một bác sĩ lâm sàng là bảo vệ việc kiểm tra và quản lý trang thiết bị y tế bằng cách xác định những điều sau :
- Các phụ kiện đi kèm thiết bị
- Hướng dẫn sử dụng thiết bị
- Cảnh báo an toàn điện
- Các thông số kỹ thuật chính xác
- Các hư hỏng, va đập thiết bị (nếu có)
Kiểm tra thiết bị và lưu giữ tài liệu
Hoạt động kiểm tra thiết bị và tàng trữ hồ sơ thiết bị y tế là một hoạt động giải trí tương hỗ vòng đời thiết bị đó. Hoạt động này nhằm mục đích cung ứng thông tin tương hỗ trong việc quản lý trang thiết bị y tế trong quy trình sử dụng .
Sau khi hoàn thành việc kiểm tra thiết bị, hồ sơ thiết bị được tạo và hoạt động trong suốt thời gian sử dụng thiết bị. Mỗi thiết bị y tế được xác định và theo dõi bởi một mã số được quy ước là số hồ sơ thiết bị.
Trong đó, hồ sơ thiết bị phải chứa những tài liệu sau :
- Số kiểm soát thiết bị (ECN)
- Mô tả về thiết bị
- Nhà sản xuất thiết bị, kiểu máy và số sê-ri
- Bộ phận chủ sở hữu và vị trí thiết bị
- Ngày, số đơn đặt hàng
- Tên, địa chỉ và số điện thoại nhà cung cấp
- Các điều kiện bảo hành và ngày hết hạn
- Mô tả các yêu cầu về kiểm tra và khoảng thời gian bảo dưỡng phòng ngừa
- Thông tin liên quan đến hợp đồng dịch vụ
- Hướng dẫn sử dụng và dịch vụ đi kèm thiết bị
Kiểm tra thiết bị và lưu giữ tài liệu
Cài đặt và vận hành thiết bị
Việc lắp ráp và quản lý và vận hành hoàn toàn có thể được triển khai bởi nhân viên cấp dưới kỹ thuật nếu họ đã được đào tạo và giảng dạy sửa chữa thay thế khuôn khổ thiết bị đó. Tuy nhiên trong trường hợp việc lắp ráp và quản lý và vận hành cần có sự tương hỗ từ nhà sản xuất, nhân viên cấp dưới kỹ thuật nội bộ tại cơ sở y tế cần giám sát quy trình lắp ráp này. Quá trình lắp ráp và quản lý và vận hành cần thích hợp với những chủ trương tiêu chuẩn cho việc lắp ráp thiết bị y tế .
Đào tạo vận hành
Để hạn chế năng lực xảy ra sự cố thiết bị sau khi bảo trì hay sửa chữa thay thế, toàn bộ đội ngũ nhân viên cấp dưới kỹ thuật có tương quan đến bảo dưỡng và bảo trì thiết bị cần được đào tạo và giảng dạy theo những tiêu chuẩn thích hợp cho việc làm họ có nghĩa vụ và trách nhiệm thực thi .Lỗi do người quản lý và vận hành là nguyên do số 1 khiến thiết bị gặp sự cố, đặc biệt quan trọng ở những nước đang tăng trưởng. Việc sử dụng thiết bị không đúng quy cách sẽ làm tăng đáng kể những yếu tố tương quan đến bảo dưỡng. Do đó, việc giảng dạy quản lý và vận hành cần được thực thi ngặt nghèo từ nhà phân phối để bảo vệ trình độ kiến thức và kỹ năng tương thích thiết yếu cho việc quản lý và vận hành và quản lý trang thiết bị y tế .Trên thực tiễn, việc đào tạo và giảng dạy quản lý và vận hành cần gồm có tổng thể đội ngũ nhân viên cấp dưới y tế và nhân viên cấp dưới kỹ thuật và phải gồm có toàn bộ những góc nhìn trong việc sử dụng thiết bị y tế .
Giám sát vận hành thiết bị y tế
Một sai lầm đáng tiếc thông dụng trong quy trình quản lý trang thiết bị y tế đó là việc dựa vào thời hạn Bảo hành do nhà phân phối đưa ra mà người sử dụng bỏ lỡ những kỹ thuật chăm nom và bảo trì định kỳ. Một nhân viên cấp dưới kỹ thuật nội bộ phải trở thành mối link giữa người dùng và nhà cung ứng cũng như cần quan sát đội ngũ kỹ thuật viên của nhà sản xuất .Điều này sẽ cung ứng cho đội ngũ nhân viên cấp dưới kỹ thuật nội bộ thời cơ được học tập và giảng dạy. Hiệu suất này sẽ được ghi lại trong lịch sử vẻ vang bảo trì của thiết bị bởi nhân viên cấp dưới kỹ thuật tòa nhà .
Giám sát vận hành thiết bị y tế
Thực hiện hoạt động bảo trì
Hoạt động bảo dưỡng và quản lý trang thiết bị y tế gồm có toàn bộ những hoạt động giải trí tương quan đến việc phân phối những dịch vụ thay thế sửa chữa tương thích nhằm mục đích hạn chế tối thiểu thời hạn ngừng hoạt động giải trí của thiết bị đó .Hoạt động bảo dưỡng hoặc dịch vụ bảo dưỡng là bắt buộc để bảo vệ những thiết bị được duy trì hoạt động giải trí trong số lượng giới hạn được đưa ra và hoạt động giải trí thông thường trở lại sau khi gặp sự cố hỏng hóc. Mục đích chính của hoạt động giải trí bảo dưỡng là giảm thiểu hoặc vô hiệu nhu yếu sửa chữa thay thế trong quy trình sử dụng thiết bị .Theo khái niệm truyền thống cuội nguồn, bảo dưỡng thiết bị được phân ra hai loại chính là Bảo trì phòng ngừa ( PM ) và Bảo trì khắc phục ( CM ). Quy trình bảo dưỡng phòng ngừa là những hoạt động giải trí thiết yếu nhằm mục đích lê dài thời hạn quản lý và vận hành giữa những lần hỏng hóc thiết bị, lê dài tuổi thọ thiết bị hoặc những hoạt động giải trí nhằm mục đích phát hiện và khắc phục những sự cố mà người sử dụng không thế thấy rõ .Mặt khác, quy trình bảo dưỡng khắc phục là bất kể hoạt động giải trí nào tương quan đến sửa chữa thay thế thiết bị y tế, ngoài bất kể dịch vụ đơn cử nào gồm có sửa chữa thay thế được triển khai theo hợp đồng dịch vụ hoặc thay thế sửa chữa do nhà sản xuất thực thi trong thời hạn Bảo hành. Phương pháp bảo dưỡng khắc phục được lan rộng ra trong trường hợp có thông tin nguy khốn hoặc lỗi do người dùng .Ngắn gọn hơn, Bảo trì phòng ngừa nhằm mục đích mục tiêu giữ cho thiết bị càng mới càng tốt và lê dài tuổi thọ cho thiết bị. Trong khi đó Bảo trì khắc phục nhằm mục đích giữ cho thiết bị quản lý và vận hành tốt và lê dài quy trình quản lý và vận hành cho đến lần hỏng hóc tiếp theo .
Thực hiện hoạt động bảo trìNhư vậy hoàn toàn có thể thấy, quy trình bảo dưỡng phòng ngừa dựa trên nhu yếu của nhà phân phối, kinh nghiệm tay nghề cá thể và lịch sử vẻ vang dịch vụ thiết bị. Trong khi quy trình bảo dưỡng khắc phục dựa trên những khuyến nghị từ nhà phân phối. Việc lập kế hoạch chuyển tiếp về bảo dưỡng yên cầu kiến thức và kỹ năng về những nhu yếu bảo dưỡng và những nguồn lực thiết yếu để thực thi bảo dưỡng. Các nguồn lực gồm có đội ngũ lao động, những bộ phận, vật tư, công cụ và ngân sách. Bảo trì phòng ngừa nên được triển khai dựa trên tần suất và quy trình sử dụng. Tần suất bảo dưỡng dựa trên khuyến nghị của nhà phân phối và lịch sử vẻ vang thiết bị. Quy trình bảo dưỡng gồm có toàn bộ những hoạt động giải trí cần được triển khai trên một thiết bị và được kiến thiết xây dựng cho từng thiết bị, được sử dụng như một list kiểm tra và theo dõi tiếp tục .Trong bảo dưỡng khắc phục, hoạt động giải trí thay thế sửa chữa sẽ được thực thi sau khi có một phản hồi nhu yếu dịch vụ. Trong nhu yếu về hoạt động giải trí bảo dưỡng này, cần xác lập một bản tóm tắt những triệu chứng của yếu tố. Dù là bất kể sự can thiệp kỹ thuật nào cũng hoàn toàn có thể ảnh hưởng tác động đến hiệu suất cao của hoạt động giải trí bảo dưỡng khắc phục. Hoạt động bảo dưỡng này được gồm có kinh nghiệm tay nghề, thông tin, mức độ phức tạp của sự cố, sẵn có bộ phận sửa chữa thay thế, …Trong toàn cảnh đó, những phương pháp dịch vụ phân phối bảo dưỡng khắc phục được phân thành 4 lớp chính gồm :
- Sửa chữa nội bộ
- Dịch vụ sửa chữa theo hợp đồng
- Bảo hiểm bảo trì
- Hoạt động quản lý theo hợp đồng
Thay thế thiết bị
Thay thế thiết bị là giai đoạn cuối cùng trong vòng đời của một trang thiết bị y tế và là giai đoạn cuối cùng trong việc quản lý trang thiết bị y tế. Tất cả các thiết bị y tế đều đạt đến thời điểm mà tỷ lệ chi phí – lợi ích chuyển sang âm do độ tin cậy giảm, thời gian ngừng hoạt động tăng lên, các vấn đề về an toàn, dịch vụ chăm sóc bị ảnh hưởng.
Trong đó, việc loại bỏ và thay thế các thiết bị y tế phải được tuân theo các quy định về an toàn để bảo vệ con người cũng như môi trường. Hệ thống lập kế hoạch thay thế công nghệ chăm sóc sức khỏe lý tưởng phải có quy mô toàn cơ sở và bao gồm tất cả các thiết bị lâm sàng, sử dụng dữ liệu khách hàng chính xác để phân tích. Hơn nữa, hoạt động cần mang tính tương lai và bao gồm kế hoạch chiến lược liên quan đến xu hướng thị trường và chiến lược của cơ sở y tế liên quan đến công nghệ.
Kế hoạch thay thế sửa chữa thiết bị phải gồm có những yếu tố tương quan đến nghiên cứu và phân tích ngân sách quyền lợi, bảo đảm an toàn, tuổi thọ dự kiến, tiêu chuẩn hóa, … Để ứng dụng, những nhu yếu về khử nhiễm phải được xem xét trước khi giải quyết và xử lý .Trên trong thực tiễn, hầu hết những quy trình lập kế hoạch thay thế sửa chữa thiết bị tại bệnh viện và những cơ sở y tế có khuynh hướng tập trung chuyên sâu vào những nhu yếu hiện tại thời gian ngắn mà ít giám sát đến việc sửa chữa thay thế thiết bị trong tương lai. Tuy nhiên việc thiết kế xây dựng được kế hoạch sửa chữa thay thế thiết bị hay một kế hoạch bảo dưỡng sẽ giúp những cơ sở y tế và bệnh viện hoàn toàn có thể hoạch định ngân sách tương quan đến thiết bị y tế một cách đúng chuẩn và tiết kiệm chi phí nhất .
Doanh nghiệp tham khảo thêm:
Phân loại 5 thiết bị y tế cơ bản dùng trong bệnh viện
Nguyên tắc về Quản lý vật tư y tế theo Quy định hiện hành của Chính phủ
Quy trình Bảo trì và sửa chữa thiết bị Y tế tại các bệnh viện lớn (Tài liệu)
TOP 3 phần mềm Quản lý bảo trì máy móc bệnh viện CMMS phổ biến nhất 2021
[Tải miễn phí] Biểu mẫu sửa chữa và Quản lý trang thiết bị y tế
